Kód | 5772E | ||||||||||
Registračné číslo | 69/0051/24-S | ||||||||||
Doplnok: | pas ord 100(5x20)x3 mg (blis.PVC/PVDC/Al - klin.bal.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Cassella-med GmbH & Co. KG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 11.04.2024 |
Platnosť: | 11.04.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Orocalm citrón 3 mg tvrdé pastilky_03_2024.pdf |
SPC: | SPC_Orocalm citrón 3 mg tvrdé pastilky_03_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 16.04.2024 |