Detail lieku

Teriflunomide Neuraxpharm 14 mg filmom obalené tablety

Kód

5778E

Registračné číslo

59/0057/24-S

Doplnok:

tbl flm 84x14 mg (blis.OPA/Al/PVC)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA31	Teriflunomid

Exspirácia:

Druh obalu:

blister OPA/Al/PVC

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	12.04.2024
Platnosť:	12.04.2029
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Teriflunomide Neuraxpharm 14 mg_03.2024.pdf
SPC:	SPC_Teriflunomide Neuraxpharm 14 mg_03.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.04.2024