Kód | 5790D | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0242/20-S | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 14x0,5 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al/papier/PET) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | MSN Labs Europe Limited, Malta | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 05.11.2020 |
Platnosť: | 05.11.2025 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly_06.2024.pdf |
PIL: | PIL_Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsuly_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.10.2022 |