Kód | 5841B | ||||||||||
Registračné číslo | 17/0201/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 13x21 (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Adamed Pharma S.A., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 17 - ANTICONCIPIENTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
SPC: | SPC_AXIA 0,03 mg-3 mg filmom obalené tablety_02.2023.pdf |
PIL: | PIL_AXIA 0,03 mg-3 mg filmom obalené tablety_02.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.06.2019 |