Kód | 5841C | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0340/17-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 5x100 ml/5 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | STADA Arzneimittel AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 20.11.2017 |
SPC: | SPC_Kys zoledronova Stada_november_2017.doc |
PIL: | PIL_Kyselina zoledrónová STADA 5 mg_100 ml infúzny roztok_09.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 30.08.2022 |