Detail lieku

ARIKAYCE liposomal 590 mg disperzia pre rozprašovač

Kód

5844D

Registračné číslo

EU/1/20/1469/001

Doplnok:

dis neb 28x590 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Insmed Netherlands B.V., Holandsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01G	AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01GB	Iné aminoglykozidy
J01GB06	Amikacín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané:	27.10.2020
Platnosť:	27.10.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	04.11.2020