Kód | 5866D | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0252/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 10x400 mg/100 ml (fľ.LDPE) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša LDPE | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 30.11.2020 |
Platnosť: | 30.11.2025 |
SPC: | SPC_Ibuprofen Kabi 400 mg_03.2024.pdf |
PIL: | PIL_Ibuprofen Kabi 400 mg_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.12.2020 |