Kód | 5872D | ||||||||||
Registračné číslo | 44/0254/20-S | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x4,5 ml/45 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | EVER Valinject GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 26.11.2020 |
Platnosť: | 26.11.2025 |
SPC: | SPC_Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_08.2023.pdf |
PIL: | PIL_Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_10.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 02.08.2023 |