sk

Detail lieku

Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Kód 5872D
Registračné číslo 44/0254/20-S
Doplnok: con inf 1x4,5 ml/45 mg (liek.inj.skl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01C Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
L01CD Taxany
L01CD04 Kabazitaxel
Exspirácia: 24
Druh obalu: liekovka injekčná
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 26.11.2020
Platnosť: 26.11.2025
SPC: SPC_Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_03.2022.pdf  
PIL: PIL_Cabazitaxel EVER Pharma 10 mg_ml koncentrát na infúzny roztok_03.2022.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 01.12.2020
eu-flag.png sk-flag.png