Kód | 5876D | ||||||||||
Registračné číslo | 83/0257/20-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 1x20 ml (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TILLOMED PHARMA GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 83 - VASODILATANTIA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne a intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 22.01.2021 |
Platnosť: | 22.01.2026 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
SPC: | SPC_Treprostinil Zentiva 2,5 mg_ml_sol inf_09_2023.pdf |
PIL: | PIL_Treprostinil Zentiva_sol inf_09_2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 07.10.2022 |