Kód | 5965E | ||||||||||
Registračné číslo | 59/0084/24-S | ||||||||||
Doplnok: | cps end 196x240 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.04.2024 |
Platnosť: | 18.04.2029 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
PIL: | PIL_Dimethyl fumarate Teva Slovakia_04.2024.pdf |
SPC: | SPC_Dimethyl fumarate Teva Slovakia_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 23.04.2024 |