sk

Detail lieku

Tramadol/Paracetamol Xantis 75 mg/650 mg tablety

Kód 5984C
Registračné číslo 65/0360/17-S
Doplnok: tbl 90x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AJ Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
N02AJ13 Tramadol a paracetamol
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 22.11.2017
Platnosť: 22.11.2022
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Dokument: VHS súhrn_Tramadol_Paracetamol Xantis 75 mg_650 mg tablety.doc  
Dokument: VHS_Tramadol_Paracetamol Xantis 75 mg_650 mg tablety.doc  
SPC: SPC_Tramadol_Paracetamol Xantis 75 mg_650 mg_09.2021.pdf  
PIL: PIL_Tramadol_Paracetamol Xantis 75 mg_650 mg_09.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 16.05.2018
eu-flag.png sk-flag.png