Detail lieku

AZELSAN

Kód

5992C

Registračné číslo

24/0364/17-S

Doplnok:

aer nao 1x10 ml (obal HDPE-viacdáv.s pumpou)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Farmak International Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

ATC:

R	Respiračný systém
R01	Nosové liečivá
R01A	Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AC	Antialergiká s výnimkou kortikosteroidov
R01AC03	Azelastín

Exspirácia:

27

Druh obalu:

obal viacdávkový s pumpou

Podanie:

nazálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	27.11.2017
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_AZELSAN_08.2023.pdf
PIL:	PIL_AZELSAN_08.2023.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	31.08.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2024