sk

Detail lieku

AZELSAN

Kód 5992C
Registračné číslo 24/0364/17-S
Doplnok: aer nao 1x10 ml (obal HDPE-viacdáv.s pumpou)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus
Indikačná skupina: 24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
ATC:
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AC Antialergiká s výnimkou kortikosteroidov
R01AC03 Azelastín
Exspirácia: 27
Druh obalu: obal viacdávkový s pumpou
Podanie: nazálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 27.11.2017
Platnosť: 27.11.2022
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
SPC: SPC_AZELSAN_03.2021.pdf  
PIL: PIL_AZELSAN_03.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 14.11.2018
eu-flag.png sk-flag.png