Kód | 6114D | ||||||||||
Registračné číslo | 07/0264/20-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 2x200 mg (blis.Al/PVC/PVDC) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus | ||||||||||
Indikačná skupina: | 07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/PVC/PVDC | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 14.12.2020 |
Platnosť: | 14.12.2025 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Stribu 200 mg filmom obalené tablety_02.2022.pdf |
PIL: | PIL_Stribu 200 mg filmom obalené tablety_02.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 16.12.2020 |