Kód | 6135B | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/15/1015/010 | ||||||||||
Doplnok: | sol inj 12x1 ml/40 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Alexion Europe SAS, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | subkutánne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 28.08.2015 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.02.2021 |