sk

Detail lieku

Fingolimod Xantis 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód 6159D
Registračné číslo 59/0271/20-S
Doplnok: cps dur 100x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27 Fingolimod
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 17.12.2020
Platnosť: 17.12.2025
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Fingolimod Xantis 0,5 mg tvrdé kapsuly_12/2020_REG.docx  
SPC: SPC_Fingolimod Xantis 0,5 mg tvrdé kapsuly_12/2020_REG.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.12.2020
eu-flag.png sk-flag.png