sk

Detail lieku

Glabrin

Kód 6216D
Registračné číslo 64/0282/20-S
Doplnok: int opo 1x5 ml (fľ.LDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko
Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC:
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01E Antiglaukomatiká a miotiká
S01EA Sympatomimetiká na liečbu glaukómu
S01EA05 Brimonidín
Druh obalu: fľaša LDPE
Podanie: očné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 21.12.2020
Platnosť: 21.12.2025
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická kontraindikácia: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Glabrin_2 mg/ml_int opo_12/2020_reg.docx  
PIL: PIL_Glabrin_2 mg/ml_int opo_12/2020_reg.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 21.12.2020
eu-flag.png sk-flag.png