Kód | 6223D | ||||||||||
Registračné číslo | 64/0288/20-S | ||||||||||
Doplnok: | int opo 1x6 ml (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Laboratoires THEA, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 64 - OPHTHALMOLOGICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 12.01.2021 |
PIL: | PIL_Fixapost_05.2022.pdf |
SPC: | SPC_Fixapost_05.2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.04.2023 |