Kód | 6267D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1492/001 | ||||||||||
Doplnok: | dis inf 1x68 ml (vak EVA) | ||||||||||
Stav: | Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a) | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Kite Pharma EU B.V, Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 12 | ||||||||||
Druh obalu: | vak etylénvinylacetátový (EVA) | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 14.12.2020 |
Platnosť: | 15.12.2024 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Karta pacienta SK.pdf |
Dokument: | Pokyny pre zaobchádzanie s liekom SK.pdf |
Dokument: | Príručka pre zdravotníckych pracovníkov SK.pdf |
Dokument: | DHPC_CAR-T cells_18.07.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 18.12.2023 |