Kód | 6271D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1491/004 | ||||||||||
Doplnok: | sol por 1x360 ml/792 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | UCB Pharma S.A. , Belgicko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 18.12.2020 |
Platnosť: | 18.12.2025 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Fintepla_Príručka pre pacienta.pdf |
Dokument: | Fintepla_Príručka pre lekára.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.02.2023 |