Kód | 6366B | ||||||||||
Registračné číslo | 73/0423/15-S | ||||||||||
Doplnok: | sus por 1x150 ml (fľ.PET) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Astellas Pharma s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 73 - SPASMOLYTICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša polyetyléntereftalát (PET) | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – známe liečivo |
Vydané: | 22.10.2015 |
PIL: | PIL_Vesicare 1 mg_ml perorálna suspenzia_sus por_12_2023.pdf |
SPC: | SPC_Vesicare 1 mg_ml perorálna suspenzia_sus por.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.10.2022 |