sk

Detail lieku

Oxykodon/Naloxon Mylan 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 6408C
Registračné číslo 65/0391/17-S
Doplnok: tbl plg 60x5 mg/2,5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: Mylan Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AA Prírodné ópiové alkaloidy
N02AA55 Oxykodón a naloxón
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 20.12.2017
SPC: SPC_Oxykodon/Naloxon Mylan tablety s predĺženým uvoľňovaním_02.2020.doc  
PIL: PIL_Oxykodon/Naloxon Mylan tablety s predĺženým uvoľňovaním_ 02.2020.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 05.03.2020
eu-flag.png sk-flag.png