Kód | 6449D | ||||||||||
Registračné číslo | 16/0017/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | G.L. Pharma GmbH, Rakúsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 11.03.2021 |
Platnosť: | 11.03.2026 |
SPC: | SPC_Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg_tbl flm_03.2024.pdf |
PIL: | PIL_Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg_tbl flm_03.2024.pdf |
Dokument: | Príručka pre predpisujúceho lekára_rivaroxabán_V1.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.11.2023 |