sk

Detail lieku

Ropivacaine Readyfusor

Kód 6496C
Registračné číslo 01/0416/17-S
Doplnok: sol ifp 1x250 ml (fľ.HDPE+vrecko+katéter 15 cm )
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: BioQ Pharma B.V., Holandsko
Indikačná skupina: 01 - ANAESTHETICA (LOKÁLNE)
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N01 Anestetiká
N01B Lokálne anestetiká
N01BB Amidy
N01BB09 Ropivakaín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaša HDPE
Podanie: perineurálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 22.12.2017
Platnosť: 22.12.2022
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
PIL: pil_ropivacaine readyfusor_02_2019.docx  
SPC: SPC_Ropivacaine Readyfusor_04_2019.docx  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 24.04.2019
eu-flag.png sk-flag.png