Kód | 6496D | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/20/1504/001 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x1 ml/1 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska - orphan | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Stemline Therapeutics B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 07.01.2021 |
Platnosť: | 07.01.2026 |
SPC + PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 03.11.2022 |