Kód | 6507D | ||||||||||
Registračné číslo | 18/0025/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x50 mg/850 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | orálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 09.02.2021 |
Platnosť: | 09.02.2026 |
Dokument: | VHS SITAGAVIA MET.pdf |
Dokument: | VHS_súhrn SITAGAVIA MET.pdf |
SPC: | SPC_SITAGAVIA MET filmom obalené tablety_03.2024.pdf |
PIL: | PIL_SITAGAVIA MET filmom obalené tablety_03.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.11.2021 |