Kód | 6509B | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0452/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 20x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 06.11.2015 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Doreta SR 75 mg_650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_05_2024.pdf |
PIL: | PIL_Doreta SR 75 mg_650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_05.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.07.2021 |