Kód | 65221 | ||||||||||
Registračné číslo | 05/0087/09-S | ||||||||||
Doplnok: | emu ijf 5x20 ml (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | B.Braun Melsungen AG, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 13.02.2009 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Propofol-Lipuro 05%_03_2022.pdf |
PIL: | PIL_Propofol-Lipuro 05%_03_2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 17.04.2018 |