sk

Detail lieku

Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Kód 6522B
Registračné číslo 65/0452/15-S
Doplnok: tbl plg 90x75 mg/650 mg (blis.PVC/PVDC/papier/Al)
Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AJ Opioidy v kombinácii s neopioidnými analgetikami
N02AJ13 Tramadol a paracetamol
Exspirácia: 36
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 06.11.2015
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Doreta SR 75 mg_650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_12.2020.doc  
PIL: PIL_Doreta SR 75 mg_650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_12.2020.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 12.07.2021
eu-flag.png sk-flag.png