sk

Detail lieku

Clariscan 0,5 mmol/ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód 6532C
Registračné číslo 48/0418/17-S
Doplnok: sol iru 10x10 mmol/20 ml (20 ml striek.inj.napl.)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: GE Healthcare AS, Nórsko
Indikačná skupina: 48 - DIAGNOSTICA
ATC:
V Rôzne (vária)
V08 Kontrastné látky
V08C Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu
V08CA Paramagnetické kontrastné látky
V08CA02 Kyselina gadoterová
Exspirácia: 36
Druh obalu: striekačka injekčná naplnená
Podanie: intravenózne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 21.12.2017
Platnosť: 21.12.2022
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Clariscan_december_2017.doc  
SPC: SPC_Clariscan_12.2020.doc  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 01.12.2020
eu-flag.png sk-flag.png