Kód | 6555A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/848/001 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 28x150 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Roche Registration GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 48 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša HDPE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 12.07.2013 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | DHPC_Erivedge_premature epiphyseal fusion_ 8 6 2016.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.07.2021 |