Kód | 6615D | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0021/21-S | ||||||||||
Doplnok: | plu por 1x100 ml (fľ.skl.jantárová+PP uzáver so závitom+dáv.striek.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 24.02.2021 |
Platnosť: | 24.02.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Amoksiklav 600 mg_42,9 mg_5 ml_plu por_08.2023.pdf |
SPC: | SPC_Amoksiklav 600 mg_42,9 mg_5 ml_plu por_08.2023.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.09.2022 |