Kód | 6688D | ||||||||||
Registračné číslo | 65/0046/21-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 60x37,5 mg/325 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Medreg s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 65 - ANALGETICA - ANODYNA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 07.03.2021 |
Platnosť: | 07.03.2026 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Tramadol-Paracetamol Medreg_08.2024.pdf |
PIL: | PIL_Tramadol-Paracetamol Medreg_08.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.03.2021 |