Detail lieku

Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód

6692B

Registračné číslo

29/0462/15-S

Doplnok:

sol iru 2x0,40 ml/20 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko

Indikačná skupina:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX03	Metotrexát

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	26.11.2015
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Injexate 50 mg_ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke_12.2023.pdf
PIL:	PIL_Injexate 50 mg_ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke_03.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	31.05.2022