Detail lieku

Gemcitabín SUN 10 mg/ml infúzny roztok

Kód

6770B

Registračné číslo

44/0457/15-S

Doplnok:

sol inf 5x220 ml/2200 mg (vak.inf.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. , Holandsko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01B	Antimetabolity
L01BC	Analógy pyrimidínu
L01BC05	Gemcitabín

Exspirácia:

Druh obalu:

vak infúzny

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	26.11.2015
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Gemcitabín SUN 10 mg_ml infúzny roztok_03.2024.pdf
PIL:	PIL_Gemcitabín SUN 10 mg_ml infúzny roztok_03.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	09.06.2021