Kód | 6778A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/851/001 | ||||||||||
Doplnok: | cps dur 28x5 mg (fľ.HDPE) | ||||||||||
Stav: | Ev - EU registrácia pri výnimočných situáciách | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Amryt Pharmaceuticals DAC, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša PE | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 31.07.2013 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 05.06.2023 |