sk

Detail lieku

OLYNTH PLUS 0,5 mg/50 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia

Kód 6796C
Registračné číslo 69/0017/18-S
Doplnok: aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE biela)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko
Indikačná skupina: 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC:
R Respiračný systém
R01 Nosové liečivá
R01A Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AB Sympatomimetiká, kombinácie s výnimkou kortikosteroidov
R01AB06 Xylometazolín
Exspirácia: 36
Druh obalu: fľaštička HDPE
Výdaj lieku: Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 22.01.2018
Platnosť: 22.01.2023
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrická kontraindikácia: Áno
SPC: SPC_Olynth PLUS 0.50_50mgl_08.2019.doc  
PIL: PIL_Olynth PLUS 0.50_50mgl_08.2019.doc  
Bezpečnostný prvok Nie
Aktualizácia údajov: 14.08.2019
eu-flag.png sk-flag.png