Detail lieku

OLYNTH PLUS 1 mg/50 mg/ml nosová roztoková aerodisperzia

Kód

6797C

Registračné číslo

69/0018/18-S

Doplnok:

aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE biela)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

Indikačná skupina:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

ATC:

R	Respiračný systém
R01	Nosové liečivá
R01A	Dekongestíva a iné nosové liečivá na lokálne použitie
R01AB	Sympatomimetiká, kombinácie s výnimkou kortikosteroidov
R01AB06	Xylometazolín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaštička HDPE

Podanie:

nazálne použitie

Výdaj lieku:	Nie je viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	22.01.2018
Platnosť:	22.01.2023
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
SPC:	SPC_OLYNTH PLUS 1 mg_50 mg_ml aer nao_02.2022.pdf
PIL:	PIL_OLYNTH PLUS 1.0 mg_50 mg_ml_03_2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	14.08.2019