Kód | 6817B | ||||||||||
Registračné číslo | 27/0487/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl plg 28x8 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Národná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 27 - ANTIPARKINSONICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 30.11.2015 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
PIL: | PIL_Ropinirol Neuraxpharm_2 mg_4 mg_8 mg_06.2024.pdf |
SPC: | SPC_Ropinirol Neuraxpharm_2 mg_4 mg_8 mg_06.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.12.2023 |