Detail lieku

ELOCTA 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Kód

6838B

Registračné číslo

EU/1/15/1046/002

Doplnok:

plv iol 1x500 IU+ 3 ml solv. (liek.inj.skl.+striek.inj.napl.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Švédsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02	ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B	LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD	Koagulačné faktory
B02BD02	Koagulačný faktor VIII

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	19.11.2015
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	11.09.2020