Kód | 6883C | ||||||||||
Registračné číslo | 56/0025/18-S | ||||||||||
Doplnok: | sol por 1x30 ml (fľ.skl.jantárová+inj.striek.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | THERAVIA, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 18 | ||||||||||
Druh obalu: | fľaša sklenená jantárová | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia) |
Vydané: | 08.02.2018 |
Platnosť: | 08.02.2023 |
Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_ Dexliq 4 mgml_04_2024.pdf |
PIL: | PIL_Dexliq 4 mgml_04_2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 19.03.2018 |