Detail lieku

HEPLISAV B 20 mikrogramov injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Kód

6939D

Registračné číslo

EU/1/20/1503/001

Doplnok:

sol iru 5x0,5 ml/20 µg (striek.inj.napl.skl.)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Dynavax GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07	Očkovacie látky
J07B	Vírusové očkovacie látky
J07BC	Očkovacie látky proti hepatitíde
J07BC01	Očkovacia látka proti hepatitíde B, purifikovaný antigén

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	18.02.2021
Platnosť:	18.02.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	22.03.2021