sk

Detail lieku

Fingolimod Glenmark 0,5 mg

Kód 6961D
Registračné číslo 59/0075/21-S
Doplnok: cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC:
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27 Fingolimod
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 18.03.2021
Platnosť: 18.03.2026
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_Fingolimod Glenmark 0,5 mg_03_2021.pdf  
PIL: PIL_Fingolimod Glenmark 0,5 mg_08.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 26.03.2021
eu-flag.png sk-flag.png