Kód | 7004A | ||||||||||
Registračné číslo | 87/0345/13-S | ||||||||||
Doplnok: | sol inf 10x100 ml/5 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 18.09.2013 |
PIL: | PIL_Zoledronic acid Mylan 5mg_100ml_09.2021.pdf |
SPC: | SPC_Zoledronic acid Mylan 5mg_100ml_09.2021.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.12.2019 |