Kód | 7004D | ||||||||||
Registračné číslo | 58/0063/21-S | ||||||||||
Doplnok: | sol ijf 5x5 ml/25 mg (amp.skl.) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | AS KALCEKS, Lotyšsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 58 - HYPOTENSIVA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | ampulka sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.04.2021 |
Platnosť: | 15.04.2026 |
SPC: | SPC_Urapidil Kalceks_08/2022.pdf |
PIL: | PIL_Urapidil Kalceks _11/2022.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 12.08.2022 |