Kód | 7009A | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/13/838/001 | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 14x14 mg (blis.Al/Al) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | blister Al/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 26.08.2013 |
SPC + PIL: | Databáza Európskej liekovej agentúry |
Dokument: | Teriflunomid_Karta pre pacienta.pdf |
Dokument: | Teriflunomid_Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 25.11.2022 |