Kód | 7093A | ||||||||||
Registračné číslo | 29/0364/13-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 24x400 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Viatris Limited, Írsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 25.09.2013 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Brufedol Rapid 400 mg_10 2024.pdf |
PIL: | PIL_Brufedol Rapid 400 mg_10.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 03.02.2020 |