sk

Detail lieku

EZANTRIS 10 mg

Kód 7134C
Registračné číslo 31/0073/18-S
Doplnok: tbl 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina: XANTIS PHARMA LIMITED, Cyprus
Indikačná skupina: 31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC:
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10A LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE CHOLESTEROL A TRIACYLGLYCEROLY, SAMOTNÉ
C10AX Iné látky upravujúce lipidy
C10AX09 Ezetimib
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 22.02.2018
Platnosť: 22.02.2023
Predĺžené: Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_EZANTRIS 10 mg_03.2021.pdf  
PIL: PIL_EZANTRIS 10 mg_03.2021.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 14.10.2019
eu-flag.png sk-flag.png