Kód | 7135B | ||||||||||
Registračné číslo | 31/0512/15-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl 14x10 mg (blis.PVC/Aclar/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika | ||||||||||
Indikačná skupina: | 31 - HYPOLIPIDAEMICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 15.12.2015 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: | SPC_Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety_07.2021.pdf |
PIL: | PIL_Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety_04.2024.pdf |
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 26.02.2021 |