Detail lieku

Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tablety

Kód

7140C

Registračné číslo

EU/1/15/1059/005

Doplnok:

tbl flm 112x100 mg/125 mg (blis.Aclar/PVC/Al)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R07	Iné liečivá respiračného systému
R07A	Iné liečivá respiračného systému
R07AX	Iné liečivá respiračného systému
R07AX30	Ivakaftor a lumakaftor

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	08.01.2018
Platnosť:	24.11.2025
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	23.11.2020