sk

Detail lieku

Topiramate Neuraxpharm 50 mg filmom obalené tablety

Kód 7169C
Registračné číslo 21/0084/18-S
Doplnok: tbl flm 30x50 mg (blis.Al/Al)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC:
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX11 Topiramát
Exspirácia: 24
Druh obalu: blister Al/Al
Podanie: perorálne použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané: 02.03.2018
Platnosť: 02.03.2023
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
SPC: SPC_topiramate neuraxpharm_02.2020.doc  
PIL: PIL-topiramate neuraxpharm_02.2020.doc  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 06.08.2019
eu-flag.png sk-flag.png